据中央广播电视总台中国之声《新闻纵横》报道，2月8日，广东省药品监督管理局正式同意广州市第八人民医院申报的“肺炎1号方”用于全省30家新型冠状病毒肺炎定点救治医院临床使用。这标志着这一在前期治疗新冠肺炎中取得良好效果、备受社会关注的新药将获得更加广泛的临床使用。从应急立项到启动量产，“肺炎1号方”闯关仅用了不到一周时间，而且程序一个不落，门槛一点没降，光速的背后体现了怎样的广东效率和魄力?

　　在临床应用中，“肺炎1号方”治疗新冠肺炎(轻症)确诊病人50例，经过1周临床观察，全部患者体温恢复正常，50%患者咳嗽症状消失，69.6%乏力症状消失，无一例患者转重症。

　　这样良好的临床效果也让“肺炎1号方”备受社会关注。广州市第八人民医院中医科主任谭行华是该方研发者之一，他透露，“肺炎1号方”研发过程经过了长时间的临床实验。“因为我们医院是一个传染病医院，收治过很多呼吸道的传染病患者，所以在这方面我们很重视中医工作，经过十几年的时间我们慢慢地摸索出了一个经验方，用于治疗病毒性肺炎这一块，(并且)发现有些成效。福建省立医院中医科郑星宇教授在这方面很有经验，疫情发生以后，就请他过来，一起制定了这个方法。”

　　虽然药剂在临床效果显著，但走正常审批程序，药剂真正到达患者手里的时间将十分漫长。

　　广东省疫情防控指挥部办公室科技攻关组接到广州八院的推荐申请后，在2月1日紧急召开专家咨询会对该项目进行评估，将该方列为广东省防控新冠肺炎疫情科技攻关应急专项。

　　一场护送“肺炎1号方”“闯关”的接力赛正式开始。项目评估进行的同时，广东一方制药有限公司也接到协助医院申报医院制剂并负责配制的通知，当即组织技术人员成立了联合攻关小组投入产品生产。

　　2月3日，广东省中医药局、省药品监督管理局组织对“肺炎1号方”颗粒医疗机构制剂应急审批及临床应用进行联合专家论证会。同意“肺炎1号方”颗粒按照广东省医疗机构传统中药制剂提出备案申请，并纳入应急审批程序准予附条件备案。该制剂最终定名“透解祛瘟颗粒”。这也标志着“肺炎1号方”正式“闯关”成功。从应急立项到启动量产，仅用了不到一周的时间。

　　8日当晚深夜，广东省药监局行政许可处处长方维在接受记者独家采访时表示，“神速”的审批背后，离不开研发和生产机构夜以继日地联合攻关和审批部门在紧急情况下既提速又保质的坚持，做到了程序一个不落、门槛一个没降低。方维说：“程序上没有少，但是大大压缩了时间。这边上午科技厅开完会得出结论，下午我们就组织专家讨论一些审批、流程上的专业问题、法规问题以及检测和检查的问题，同时我们也调动市局的同志们开展检查，这种既有平行又有并联的形式非常紧凑，专家们也非常给力。在这种环境下，我们出台了广东省药监局的应急审批的工作程序，这样把我们很多工作上程序化的东西就定下来了，确保我们在审批过程中保质保量、提速完成工作。”

　　根据规定，“肺炎1号方”是广东省药监局应急特批的医院制剂，用于全省30家新冠肺炎定点救治医院临床使用，暂不能用于其他地区。疫情期间，非定点医院申请调剂使用的，由广东省药品监督管理局予以优先审批。获得调剂的医疗机构可直接向该制剂受托生产企业申请提供配送。

　　而谭行华也强调，该方仅限于治疗轻症确诊病人和疑似病人，普通群众不能将其当作预防方使用。“限于这些收治新冠肺炎患者的医院使用，个人不能拿去使用或者作为预防使用。”

　　“肺炎1号方”共涉及16味中药，产品制作周期约为一周。广东一方制药有限公司副总经理魏梅透露，产品已经投入生产，可以完全满足供应需求。“前两天已经开始生产了，我们也准备了充足的物料，只要市场有需求，我们一定会加班加点保证需求。只要医院、患者有需求，我们就能马上响应，马上供应。”

　　谭行华表示，围绕“肺炎1号方”的探索和攻关并未停止，目前多方正组织研究更具针对性的药剂。谭行华说：“我们广东省也有意向开展这方面的一些研究，主要是确切地了解它的疗效还有作用机制方面。对中医来说，如果这个方面能够研究成功的话，可能对呼吸道传染病提供有效的方剂，还是非常有帮助的。”

　　“肺炎1号方”预计下周陆续用于广东省内的新冠肺炎轻症患者的医治之中。方维则认为，该方快速投入新冠肺炎治疗，提振了医者和患者的信心。“特别是对中医药的信心非常强。这个药的研发过程中，从他们(八院)那里感受到了很强的信心，所以他们才会向我们积极地推荐，也在很多专家会上也积极地把它拿出来，大家都非常认同，因为明显看到了症状的改善，所以这个在我们‘抗疫’期间，给大家带来了信心，这很重要。”

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　　据广东省药品监管局消息，1月31日，该局拟将广州市第八人民医院拟申报的医疗机构制剂肺炎一号方纳入应急审批，待申请人整理提交申报材料后，将即时审批。

　　肺炎1号方在广州市第八人民医院的新型冠状病毒感染肺炎治疗中显示：治疗新型冠状病毒感染轻症肺炎确诊病人50例，经1周临床观察，全部患者体温恢复正常，50%患者咳嗽症状消失，52.4%咽痛症状消失，69.6%乏力症状消失，总体症状明显好转，无一例患者转重症。专家讨论后认为，该肺炎1号方能够明显改善轻型新型冠状病毒感染肺炎临床症状，有减少重型肺炎发生的趋势，具有较好的临床价值。

　　该制剂批准后，将委托广东一方药业进行配制，结合生产企业的产能资源，可短期内满足省内医疗机构调剂使用。

　　一方制药：已开始生产

　　《每日经济新闻》记者了解到，目前广州市第八人民医院已经将“肺炎1号方”的生产委托给一方制药。

　　官网显示，一方制药隶属于国药集团中国中药控股有限公司，创办于1992年，是国家“中药配方颗粒试点生产企业”。启信宝显示，一方制药是由江阴天江药业有限公司100%持股，中国中药控股有限公司作为最终受益人持有一方制药81.8%股权。

　　记者从一方制药的企业官方公众号了解到，“肺炎1号方”制剂的备案名称是“透解祛瘟颗粒”，主治“疏风透表、清热解毒、益气养阴，用于新型冠状病毒感染的肺炎(轻症)”。一方制药透露，公司是在1月31日接到协助广州市第八人民医院申报医院制剂并负责配制的通知。接到通知后，公司迅速组织技术、质量、生产及市场相关人员成立联合攻关小组，按照医疗机构制剂申报相关要求，加紧开展“肺炎1号方”医疗机构制剂的研究和申报工作，经过3天3夜的奋战，完成了三批备案产品的生产和检验，向广东省药品监督管理局提交了所有研究资料，获得了制剂备案审批。

　　一方制药称，目前公司已经做好了生产相关的准备工作。2月6日下午，《每日经济新闻》记者致电一方制药公司了解“肺炎1号方”的配制生产详细情况，公司销售部相关工作人员向记者确认，公司已经开始生产“肺炎1号方”产品，“我们现在是在委托生产过程中，剩余的其他信息资料，我们这边暂时还提供不了。”

　　对于记者咨询的“肺炎1号方”的产量等问题，上述工作人员再次表示，“这些都属于公司内部运转的信息，不对外提供的”。2月6日下午，记者也与广州市第八人民医院的相关人士取得联系，其告诉记者，目前能对外公布的关于“肺炎1号方”信息都已经向媒体讲述，暂时没有更多信息可以提供。

　　对于记者提出的“肺炎1号方”主要药用原理、价格，以及是否只适合广东人体质等问题，截至发稿，上述医院人士未回复记者。