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李惠森:中药监管要“从田间到临床”
[来源:中国政协网] [更新时间:2019-3-6]

全国政协委员、李锦记集团董事、李锦记健康产品集团主席李惠森

  中药是中医药防治疾病的主要物质基础,中药材的质量,直接决定了各种中药制成品的质量。近年来,国内一系列中药事件的发生将中药质量问题推上了风口浪尖。李惠森委员呼吁:中药监管要“从田间到临床”。

  李惠森认为,中药产业链长,体系较为复杂,监管难度大,各个环节管理水平参差不齐,交错纠葛,亟待通过加强跨部门间监管协调机制、溯源机制以及标准化等工作,实现有效的全流程监管。

  李惠森建议,充分发挥中医药部际联席会议制度的职能,加强中药产业链相关的主管部委间的沟通协调,强化部际会议沟通机制、信息沟通机制、重大问题协调机制、联合督查工作机制四项部际协调工作机制,形成中药监管合力,保证中药产业链各个阶段溯源有规范、监管有标准、标准可执行,并能做到无缝衔接,确保产业链全过程质量有人监管,质量可追溯。

  李惠森认为,要建立中药材“从农田到临床”的全流程质量可追溯体系。应出台相应的鼓励政策,引导中药饮片和中成药企业建立质量溯源体系,履行其产品全生命周期的质量责任。 李惠森建议,从中药注射剂和即将推出的经典名方中成药开始试点药材溯源体系,并逐步推广到全部中成药。

  溯源时依靠什么标准判断中药质量?李惠森认为,应健全完善中药质量标准体系,尽快出台相关的中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准,中药材生产与流通全过程质量监督管理规范,进一步强化中药饮片、中药配方颗粒以及道地药材的标准制定与质量管理,加快中药数字化标准及中药材标本建设。

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